三类医疗器械经营单位要通过GSP认证,软件是认证的一个部分,对软件部分功能有哪些要求?

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wojiukan
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在申请三类医疗器械经营许可时,软件功能需要符合以下六大标准:

软件系统必须实现部门间和岗位间的信息传输与数据共享功能。

系统需要具备医疗器械经营业务票据的生成、打印和管理功能。

系统要能记录器械产品信息、生产企业信息,并支持质量追溯管理功能。

系统必须包含采购、收货、销售、出库、复核等环节的质量控制功能,确保各项质量控制措施实时有效。

系统需要具备对供应商、采购方及医疗器械交易的合法性和有效性进行审核控制功能。

系统要具备对库存医疗器械有效期的自动跟踪预警和控制功能,超期产品自动锁定功能,防止过期医疗器械流通。

如果您需要这样的软件,并且您所在的城S是北京、上海等一线城S,我推荐您使用"蓝海灵豚医疗器械管理系统",不同城S的药品监管部门在软件审核标准上可能会有所差异,但"蓝海灵豚"在一线城S均能通过审核,值得推荐给更多的朋友使用。

关于智能手机是否可以下载GPS导航软件的问题,答案是肯定的,智能手机普遍配备GPS功能,GPS模块通常是内置的,虽然也有通过蓝牙连接的GPS设备,但这并不意味着所有智能系统都能使用GPS功能,比如N95、N82、N96、N78等多款手机都内置了GPS模块,且GPS功能通常是免费的,如果您对GPS导航感兴趣,可以根据自己的手机型号选择合适的软件。

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三类医疗器械经营单位要通过GSP认证,软件是认证的一个部分,对软件部分功能有哪些要求? 期待您的回复!

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